Аккредитация: не статус, а подтверждённая компетентность
Аккредитация по стандарту ISO/IEC 17025 (в России – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025) – это официальное подтверждение компетентности лаборатории. В Российской Федерации её проводит Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Каждая аккредитованная лаборатория имеет область аккредитации – перечень конкретных методов, объектов испытаний и показателей, по которым она вправе выдаватьпротоколы, признаваемые доказательствами соответствия.Протокол такой лаборатории является юридически значимым документом и может использоваться для:
• регистрации декларации о соответствии по схеме 3д;
• получения свидетельства о государственной регистрации;
• подтверждения соответствия требованиям СанПиН и ГОСТ;
• представления доказательств в суде или надзорных органах.
Протокол такой лаборатории – это юридически значимый документ, который может быть использован для оформления декларации по схеме 3д, получения свидетельства о государственной регистрации или подтверждения соответствия требованиям СанПиН и ГОСТ.
Неаккредитованная лаборатория: ограничения применения
Лаборатория без аккредитации вправе проводить анализы, однако её протоколы могут использоваться только в ограниченных случаях, например, при добровольном декларировании по схеме 1д, когда производитель самостоятельно подтверждает соответствие на основании собственных доказательств.
Если при проверке выяснится, что испытания для схемы 3д были выполнены неаккредитованной лабораторией, декларация будет признана недействительной, а продукция – изъята из оборота
Такой подход допустим для продукции низкого риска, но недопустим для товаров, подлежащих обязательной оценке соответствия (детское питание, медицинские изделия, химическая продукция и др.).
Техническая основа успешной аккредитации
Прохождение аккредитации начинается задолго до подачи заявки в Росаккредитацию. Уже на этапе проектирования лаборатории закладываются условия, которые определяют возможность выполнения требований стандарта: зонирование, вентиляция, электропитание, водоснабжение, система учёта проб.
Подготовка к аккредитации начинается задолго до подачи заявки в Росаккредитацию. Ужена этапе проектирования лаборатории необходимо предусмотреть:
• функциональное зонирование помещений;
• корректную систему вентиляции и микроклимата;
• стабильное электропитание;
• водоснабжение и водоподготовку;
• систему учёта и хранения проб;
• метрологическую прослеживаемость измерений.
Мы обеспечивает полный цикл технической подготовки: от проектирования помещений до поставки и квалификации оборудования. Мы используем только приборы, соответствующие требованиям ISO/IEC 17025.
Благодаря этому мы гарантируем 100% готовность лаборатории к аккредитации. Наши решения исключают типичные причины отказа: отсутствие метрологической прослеживаемости, несоответствие условий хранения проб, отсутствие документированных процедур калибровки.
Ответственность и прозрачность
В аккредитованной лаборатории все этапы работы документированы – от приёма пробы до выдачи протокола. Заказчик вправе присутствовать при проведении испытаний, а все отклонения и замечания фиксируются в системе менеджмента качества. В случае спора материалы могут быть переданы в Росаккредитацию для проверки. В неаккредитованной лаборатории подобные механизмы часто отсутствуют. В результате основная ответственность за корректность и применимость результатов фактически ложится на заказчика.
Как выбрать лабораторию: три ключевых вопроса
Перед заключением договора необходимо получить ответы на три вопроса:
1. Включена ли лаборатория в реестр аккредитованных лиц Росаккредитации?
2. Входит ли нужный вам метод (например, ГОСТ 33726-2016 на определение этанола) в её область аккредитации?
3. Использует ли лаборатория оборудование, прошедшее метрологическую поверку и техническое обслуживание?
Если хотя бы на один из этих вопросов ответ отрицательный, протокол может быть не принят в рамках обязательной оценки соответствия.
Заключение
Аккредитация – это гарантия того, что результат лаборатории можно использовать как доказательство. Компания «ПрофЛаб» помогает организациям пройти этот путь с первого шага: мы создаём техническую инфраструктуру, которая соответствует всем требованиям стандарта. Это не просто поставка оборудования – это инженерная основа для доверия к каждому результату.
