Юридическая сила лабораторных протоколов
Не все лабораторные протоколы равнозначны. Разница между аккредитованной и неаккредитованной лабораторией – это разница между документом, имеющим юридическую силу в рамках Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС), и внутренним отчётом, пригодным лишь для информационных целей. Именно эта граница определяет, может ли результат быть использован для обязательной сертификации, государственной регистрации или судебного разбирательства.
Аккредитация: не статус, а подтверждённая компетентность
Аккредитация по стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 – это официальное подтверждение компетентности лаборатории. В Российской Федерации её проводит Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Каждая аккредитованная лаборатория имеет область аккредитации – перечень конкретных методов, объектов испытаний и показателей, по которым она вправе выдавать протоколы, признаваемые доказательствами соответствия.
Протокол такой лаборатории является юридически значимым документом и может использоваться для:
-
• регистрации декларации о соответствии по схеме 3д;
• получения свидетельства о государственной регистрации;
• подтверждения соответствия требованиям СанПиН и ГОСТ;
• представления доказательств в суде или надзорных органах.
Сравнение аккредитованной и неаккредитованной лаборатории
| Критерий сравнения | Аккредитованная лаборатория | Неаккредитованная лаборатория |
|---|---|---|
| Юридическая сила протокола | Признается доказательством соответствия (ТР ТС, СанПиН, ГОСТ) | Только для внутренних целей или добровольного декларирования (схема 1д) |
| Обязательная сертификация и схема 3д | Допускается | Не допускается (декларация будет аннулирована) |
| Система менеджмента качества | Все этапы документированы, прослеживаемость измерений | Часто отсутствует, ответственность лежит на заказчике |
| Контроль со стороны государства | Регулярные проверки Росаккредитации | Отсутствует |
Неаккредитованная лаборатория: ограничения применения
Лаборатория без аккредитации вправе проводить анализы, однако её протоколы могут использоваться только в ограниченных случаях — например, при добровольном декларировании по схеме 1д, когда производитель самостоятельно подтверждает соответствие на основании собственных доказательств.
Такой подход допустим для продукции низкого риска, но недопустим для товаров, подлежащих обязательной оценке соответствия (детское питание, медицинские изделия, химическая продукция и др.).
Если при проверке выяснится, что испытания для схемы 3д были выполнены неаккредитованной лабораторией, декларация будет признана недействительной, а продукция – изъята из оборота.
Техническая основа успешной аккредитации
Подготовка к аккредитации начинается задолго до подачи заявки в Росаккредитацию. Уже на этапе проектирования лаборатории необходимо предусмотреть:
-
• функциональное зонирование помещений;
• корректную систему вентиляции и микроклимата;
• стабильное электропитание;
• водоснабжение и водоподготовку;
• систему учёта и хранения проб;
• метрологическую прослеживаемость измерений.
Компания «ПрофЛаб» обеспечивает полный цикл технической подготовки: от проектирования помещений до поставки и квалификации оборудования. Мы используем только приборы, соответствующие требованиям ISO/IEC 17025.
Грамотно реализованная инженерная инфраструктура позволяет исключить типичные причины отказа в аккредитации: отсутствие метрологической прослеживаемости, несоответствие условий хранения проб, отсутствие утверждённых процедур калибровки и нарушения в системе управления качеством.
Ответственность и прозрачность
В аккредитованной лаборатории все этапы работы документированы – от приёма пробы до выдачи протокола. Заказчик вправе присутствовать при проведении испытаний, а все отклонения и замечания фиксируются в системе менеджмента качества. В случае спора материалы могут быть переданы в Росаккредитацию для проверки.
В неаккредитованной лаборатории подобные механизмы часто отсутствуют. В результате основная ответственность за корректность и применимость результатов фактически ложится на заказчика.
Как выбрать лабораторию: три ключевых вопроса
Перед заключением договора необходимо получить ответы на три вопроса:
- Включена ли лаборатория в реестр аккредитованных лиц Росаккредитации?
- Входит ли требуемый метод испытаний в её область аккредитации?
- Используется ли оборудование с действующей метрологической поверкой и техническим обслуживанием?
Если хотя бы на один из этих вопросов ответ отрицательный, протокол может быть не принят в рамках обязательной оценки соответствия.
Заключение
Аккредитация – это не формальность, а подтверждение компетентности и гарантия юридической значимости результатов. Компания «ПрофЛаб» создает техническую инфраструктуру, которая соответствует всем требованиям стандартов. В результате заказчик получает не просто оснащённую лабораторию, а устойчивую основу для признания результатов на государственном уровне.
Часто задаваемые вопросы по аккредитации лабораторий
Аккредитованная лаборатория имеет официальное подтверждение компетентности по ISO/IEC 17025, а её протоколы обладают юридической силой для обязательной сертификации и декларирования (схема 3д). Протоколы неаккредитованной лаборатории подходят только для внутренних целей или добровольного декларирования (схема 1д).
Это перечень конкретных методов, объектов испытаний и показателей, по которым лаборатория уполномочена выдавать протоколы, признаваемые доказательствами соответствия. Если нужный вам метод не входит в эту область, протокол не будет принят надзорными органами.
На этапе проектирования необходимо предусмотреть функциональное зонирование, корректную вентиляцию, стабильное электропитание, водоподготовку, систему учёта проб и метрологическую прослеживаемость измерений.
Необходимо убедиться, что лаборатория включена в реестр Росаккредитации, требуемый метод испытаний входит в её область аккредитации, а оборудование имеет действующую метрологическую поверку и проходит регулярное техническое обслуживание.
Подготовка лаборатории к аккредитации под ключ
Компания «ПрофЛаб» помогает организациям пройти путь аккредитации с первого шага: мы создаём техническую инфраструктуру, которая соответствует всем требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025. Это не просто поставка оборудования – это инженерная основа для доверия к каждому результату.
Для получения консультации, аудита вашего помещения и подбора оборудования оставьте заявку через форму на сайте или свяжитесь с нами:
8 (800) 100-98-81
Бесплатный звонок по России
info@proflabspb.ru
Напишите нам в любое время
Мы обеспечиваем пусконаладочные работы, калибровку, обучение персонала и полное сервисное обслуживание, гарантируя 100% готовность вашей лаборатории к проверке Росаккредитации.
