Аккредитация и нормативная база
Основа деятельности лабораторий – аккредитация в национальной системе. Роспотребнадзор участвует в этом процессе, устанавливая специальные требования и ведя соответствующие реестры.
Основополагающим документом является Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 года «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок», который определяет порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.
Рекомендации по организации и проведению инспекционного контроля изложены в отраслевом стандарте И 103.1-09 «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания».
Инспекционный контроль: цели и процедуры
Инспекционный контроль аккредитованных испытательных лабораторий является составной частью системы аккредитации и проводится с целью подтверждения сохранения компетентности лаборатории и её соответствия критериям аккредитации.
Источниками информации о деятельности лабораторий служат отчёты самих аккредитованных организаций, сведения от учреждений Роспотребнадзора, а также данные, поступающие из средств массовой информации. Как правило, инспекционный контроль включает выездную проверку комиссией и выполнение лабораторией контрольных испытаний.
Цель и значение системы контроля
Контроль Роспотребнадзора гарантирует, что решения о безопасности товаров и услуг принимаются на основе объективных и достоверных научных данных, полученных с соблюдением принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).
Контроль Роспотребнадзора за испытательными лабораториями представляет собой комплексную систему, гарантирующую, что решения о безопасности товаров и услуг принимаются на основе объективных и достоверных научных данных. Эта система включает жёсткие требования к самим лабораториям – в части аккредитации, соблюдения стандартов и принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), строгую регламентацию процедур отбора проб, а также юридически значимую оценку результатов исследований.
Проектирование и комплексное оснащение испытательных лабораторий
Успешное прохождение аккредитации и инспекционных проверок Роспотребнадзора требует строгого соблюдения нормативной базы (Приказ № 224, И 103.1-09) и принципов GLP. Правильная организация пространства, использование поверенного оборудования и валидация методик исключают риски отклонений при контрольных испытаниях, обеспечивают юридическую значимость результатов и гарантируют сохранение статуса аккредитованной лаборатории.
Для консультации по подготовке к аккредитации, подбору оборудования с действующими свидетельствами о поверке и расчёту итоговой стоимости оставьте заявку через форму на сайте или свяжитесь с нами любым удобным способом:
8 (800) 100-98-81
Бесплатный звонок по России
info@proflabspb.ru
Напишите нам в любое время
Наши специалисты помогут адаптировать помещения под требования надзорных органов, подберут метрологически обеспеченный парк приборов под вашу область аккредитации, подготовят документацию для инспекционного контроля и обеспечат регулярное техническое сопровождение для бесперебойного сохранения компетентности лаборатории.
Часто задаваемые вопросы
Основополагающим документом является Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Это составная часть системы аккредитации, проводимая для подтверждения сохранения компетентности лаборатории. Он включает анализ отчетов, сведений от учреждений Роспотребнадзора, выездные проверки комиссией и выполнение лабораторией контрольных испытаний.
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) гарантируют, что решения о безопасности товаров и услуг принимаются на основе объективных, достоверных и юридически значимых научных данных, полученных в строго регламентированных условиях.
