Валидация ламинарных боксов с выдачей полного пакета протоколов для прохождения аккредитации. Гарантия соответствия ГОСТ, ISO и GMP: защитите образцы от контаминации, а персонал от рисков.
Профессиональная валидация ламинарных боксов: гарантия стерильности и соответствие нормативам
Работа с чувствительными биологическими образцами и фармацевтическими субстанциями требует безупречной работы защитного оборудования. Отсутствие действующего протокола валидации после монтажа, ремонта или замены HEPA-фильтров ставит под угрозу целостность дорогостоящих проб и создает прямые риски при проверках аккредитующих органов. Компания ПрофЛаб проводит инструментальную валидацию ламинарных шкафов и боксов микробиологической безопасности в Санкт-Петербурге и по всей России, гарантируя строгое соответствие ГОСТ Р ЕН 12469-2010, ГОСТ Р ИСО 14644, действующим СанПиН и стандартам GMP/GLP.
20 +
170 +
1 000 +
Наш сервисный центр специализируется на комплексной проверке широкого спектра защитного лабораторного оборудования, в том числе:
- Боксы микробиологической безопасности (I, II и III классов)
- Ламинарные шкафы и укрытия для ПЦР-диагностики
- Вытяжные шкафы для работы с цитостатиками и опасными веществами
- Перчаточные боксы и изоляторы для создания локальных чистых зон
Все испытания выполняют сертифицированные инженеры с использованием поверенного измерительного оборудования: аэрозольных генераторов (для тестов DOP/PAO), термоанемометров и счетчиков частиц. Это обеспечивает абсолютную объективность данных и их полную юридическую значимость при любых проверках.
Микротрещины в фильтрах или нарушение герметичности корпуса невозможно выявить невооруженным глазом. Регулярная инструментальная проверка позволяет обнаружить эти дефекты на ранней стадии, предотвращая контаминацию дорогостоящих образцов и надежно защищая здоровье сотрудников лаборатории.
По итогам работ вы получаете исчерпывающий пакет юридически значимой документации для успешного прохождения аккредитации, который включает:
- Протоколы тестов на герметичность HEPA-фильтров (DOP/PAO);
- Акты замеров скорости и кратности воздухообмена;
- Протоколы визуализации ламинарных потоков;
- Итоговое Заключение о соответствии оборудования заявленным характеристикам.
Наш сервисный центр обладает глубокой экспертизой и специализируется на валидации оборудования ведущих мировых и отечественных брендов:
Часто задаваемые вопросы о валидации ламинарных боксов
Ежегодная инструментальная проверка является обязательной для медицинских и микробиологических лабораторий. Внеплановая валидация требуется после монтажа, перемещения оборудования, замены HEPA-фильтров или любого капитального ремонта.
Мы проводим валидацию боксов микробиологической безопасности I, II (типы А и В) и III классов, а также ламинарных шкафов, создающих локальные чистые зоны класса «А» по стандартам GMP.
Вы получаете пакет юридически значимой документации: протоколы тестов на герметичность HEPA-фильтров (DOP/PAO), акты замеров скорости и кратности воздухообмена, протоколы визуализации ламинарных потоков и итоговое Заключение о соответствии.
Мы предоставляем разовую или регулярную валидацию и аттестацию защитного оборудования в Москве, Санкт-Петербурге и других регионах России с гарантией соответствия нормативным требованиям.
Наши рекомендации
Мы настоятельно рекомендуем включать валидацию ламинарных боксов в ежегодный план технического обслуживания. Переход от реагирования на поломки к проактивной проверке предотвращает внезапные простои, исключает риск порчи партий реактивов и превращает расходы на сервис в надежную инвестицию в репутацию и безопасность вашей лаборатории.
Доверьте валидацию ламинарных боксов профессионалам
Наша компания работает на российском рынке лабораторного оборудования с 2006 года и предоставляет профессиональную валидацию в полном соответствии с действующими нормативными требованиями.
Мы выполняем разовую или регулярную аттестацию защитного оборудования в Москве, Санкт-Петербурге и других регионах России с гарантией на выполненные работы.
Для консультации по вопросам организации валидации ламинарных боксов оставьте заявку через форму на сайте или свяжитесь с нами любым удобным способом:
Наши специалисты помогут разработать индивидуальную программу валидации под профиль вашей лаборатории, обеспечить поставку сертифицированных расходных материалов (HEPA-фильтров), провести обучение персонала и организовать сервисное сопровождение по всей России.
