Пилотная лиофильная сушилка ПрофЛаб
Назначение и соответствие фармацевтическим стандартам
Пилотная лиофильная сушилка ПрофЛаб представляет собой универсальное решение для выполнения широкого спектра исследовательских и малосерийных производственных задач в фармацевтической и биотехнологической отраслях. Установка выпускается в исполнении, полностью соответствующем требованиям надлежащей производственной практики (cGMP), что подтверждается возможностью проведения квалификаций установки (IQ) и эксплуатационной квалификации (OQ) представителем производителя непосредственно на объекте заказчика. Такой подход обеспечивает соответствие оборудования требованиям регуляторных органов при регистрации лекарственных препаратов.
Область применения
Лиофильная сушилка идеально подходит для решения следующих задач:
• Наладки технологических режимов малосерийного производства лиофилизированных препаратов перед запуском в промышленное производство;
• Выпуска опытных партий для предрегистрационных исследований и получения регистрационного досье;
• Производства образцов для клинических и доклинических исследований с соблюдением требований надлежащей клинической практики (GCP);
• Отработки параметров сублимационной сушки новых лекарственных форм без риска загрязнения промышленного оборудования.
Технические характеристики
Емкость конденсатора: до 15 кг по льду, что обеспечивает возможность обработки значительных объёмов образцов за один цикл;
Температура конденсатора: до –50 °С, гарантирующая эффективную конденсацию водяных паров даже при интенсивной сушке;
Типы полок: три варианта исполнения — без подогрева (для пассивной сушки), с подогревом (для активной сушки) и с охлаждением (режим полного цикла, включая замораживание образцов непосредственно в камере);
Время выхода на рабочий режим: не более 45 минут от включения до достижения рабочих параметров вакуума и температуры.
Конфигурация под задачи заказчика
По запросу заказчика камера лиофильной сушилки может быть укомплектована индивидуально:
• Различным количеством полок с подогревом для оптимизации загрузки под конкретные объёмы производства;
• Системой автоматической укупорки флаконов в вакууме, исключающей повторное увлажнение высушенного продукта;
• Подобрана по высоте применяемых флаконов с возможностью установки специальных адаптеров для нестандартной тары;
• Выполнена в конфигурации, подходящей для эксплуатации в помещениях класса чистоты А/В (изоляторное исполнение, материалы поверхностей соответствуют требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10).
Преимущества пилотной установки
Пилотная лиофильная сушилка ПрофЛаб обеспечивает полную преемственность технологических параметров при масштабировании процесса от лабораторного до промышленного уровня. Все критические параметры процесса (давление, температура полок, температура продукта) регистрируются и архивируются в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11, что позволяет документировать весь цикл лиофилизации для включения в регистрационное досье лекарственного препарата.
- Добавить в корзину:
- Выберите товары и добавьте их в корзину;
- Заполните обязательные поля (ФИО, телефон, комментарий), подтвердите согласие на обработку данных, и нажмите «Отправить»;
- Менеджер свяжется для подтверждения и уточнения деталей;
- Купить в один клик:
- Нажмите «Купить в один клик» возле выбранного товара;
- Заполните форму и отправьте заявку;
- Менеджер свяжется для подтверждения заказа;
- Предзаказ:
- Доступно для определенных товаров;
- Нажмите «Подать заявку», заполните форму и отправьте заявку;
- Менеджер уточнит детали;
Условия оплаты
Мы работаем как с юридическими, так и с физическими лицами.
После подтверждения заказа ваш персональный менеджер подготовит счёт и отправит его вам по электронной почте или любым другим удобным способом (WhatsApp, Telegram и др.).
Оплата производится безналичным переводом на расчётный счёт компании. Все реквизиты указаны в счёте и соответствуют требованиям бухгалтерского и налогового учёта.
Цены на сайте носят справочный характер и не являются публичной офертой. Актуальные условия, наличие и окончательную стоимость уточняйте у вашего персонального менеджера.
Для каждого клиента мы предлагаем индивидуальные условия оплаты включая отсрочку, этапность платежей или адаптацию под регламент вашей организации. Обсудите детали с менеджером на этапе согласования заказа.
Лизинг оборудования
Компания «ПрофЛаб» совместно со «СберЛизинг» предлагает выгодные условия приобретения лабораторного и промышленного оборудования в лизинг. Решение позволяет модернизировать производственные мощности без значительной единовременной нагрузки на бюджет.
Условия:
- Минимальная сумма сделки
От 1 000 000 ₽
- Срок лизинга
До 7 лет
- Решение
В течение 8 рабочих часов
- Индивидуальные схемы финансирования
Адаптированные под особенности бизнеса
Преимущества:
- Без залога
Не требуется дополнительное обеспечение по стандартным сделкам
- Налоговая выгода
Ускоренная амортизация снижает налог на прибыль
- Оптимизация НДС
Лизинговые платежи учитываются в расходах
- Экономия на обслуживании
минимизация сопутствующих расходов
- Сохранение оборотных средств
Инвестиции распределяются равномерно
Программа доступна юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, зарегистрированным более 1 года назад, при наличии положительной деловой репутации и соответствия требованиям – «СберЛизинг».
Условия:
- Минимальная сумма сделки
От 1 000 000 ₽
- Срок лизинга
До 7 лет
- Решение
В течение 8 рабочих часов
- Индивидуальные схемы финансирования
Адаптированные под особенности бизнеса
Преимущества:
- Без залога
Не требуется дополнительное обеспечение по стандартным сделкам
- Налоговая выгода
Ускоренная амортизация снижает налог на прибыль
- Оптимизация НДС
Лизинговые платежи учитываются в расходах
- Экономия на обслуживании
минимизация сопутствующих расходов
- Сохранение оборотных средств
Инвестиции распределяются равномерно
Программа доступна юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, зарегистрированным более 1 года назад, при наличии положительной деловой репутации и соответствия требованиям – «СберЛизинг».
Надёжная доставка лабораторного оборудования
Доставка осуществляется с использованием оптимальных логистических маршрутов, позволяющих обеспечить скорость и надёжность отгрузки. Мы доставляем транспортными компаниями Деловые Линии, ЖелДорЭкспедиция, СДЭК и Яндекс Доставка по всей России и странам ЕАЭС (Казахстан, Кыргызстан, Беларусь и Армения).Стоимость, сроки и условия доставки определяются индивидуально при заключении контракта и зависят от параметров заказа и выбранной логистической схемы.
Лабораторное оборудование транспортируются с соблюдением всех необходимых условий. Мы контролируем весь путь груза и гарантируем сохранность и комплектность оборудования – от склада отправки до получателя.При необходимости организуем погрузочно-разгрузочные работы для крупногабаритного и тяжеловесного оборудования с привлечением специализированной техники и квалифицированного персонала.
Самовывоз лабораторного оборудования
Самовывоз возможен с нашего склада, расположенного по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 41. Товар выдаётся только после поступления денежных средств на расчётный счёт компании. Для получения заказа необходимо предоставить доверенность от организации и паспорт представителя, либо иметь печать организации. Склад работает по будням с 9:00 до 18:00.
Уважаемые клиенты!
Просим вас за один день до предполагаемого визита согласовать дату и время получения заказа с вашим персональным менеджером по телефонам: 8 800 100 98 81 или 8 (812) 607-11-18
Выдача заказа без предварительного согласования с менеджером невозможна!
