Отраслевое лабораторное оборудование

Морозильник ANTECH -86 ℃ EcoTouch ULT (ПрофЛаб) оснащен 7-дюймовым сенсорным экраном для удобного наблюдения и управления. Он построен на основе каскадной системы хладагента с двумя компрессорами, которая обеспечивает надежную и безопасную температуру хранения ценных биопроб. Это также экономия энергии за счет использования углеводородного хладагента. Внутренняя часть изготовлена ​​из нержавеющей стали № 304 для легкой очистки и долговечной эксплуатации. Морозильник EcoTouch ULT оптимизирует емкость хранения образцов при небольших размерах. Для пользователей доступны 4 модели с разной емкостью.

Биомедицинский морозильник MDF-40U270 от ПрофЛаб обеспечивает надежные температурные характеристики с диапазоном настройки от -20 ℃ до -40 ℃. Эти продукты предназначены для хранения вакцин, плазмы крови, реагентов и многих других биологических материалов, которые широко используются в лабораториях, исследовательских учреждениях, клиниках, электронике и медицине.

Биомедицинский морозильник MDF-40U90 от ПрофЛаб обеспечивает надежные температурные характеристики с диапазоном настройки от -20 ℃ до -40 ℃. Эти продукты предназначены для хранения вакцин, плазмы крови, реагентов и многих других биологических материалов, которые широко используются в лабораториях, исследовательских учреждениях, клиниках, электронике и медицине.

Подходит для сушки материалов после ANFD.

Система укупорки состоит из автоматической закаточной машины, распределительного цилиндра и крышки из нержавеющей стали, которая легко снимается и очищается.

Вибратор представляет собой специальное оборудование для измерения и сборки сырья на фармацевтических предприятиях. Оборудование состоит из вибрационной системы, сенсорного экрана и регулирующей электроники. Электронные весы применяются для регулирования скорости и точности подачи порошка. Машина проста в эксплуатации, осуществляет точные измерения и сборку, а также идеально подходит для фармакологических предприятий.

Применяется для перемешивания после лиофилизации и естественной сушки.

Стоечный подъемник применяется во многих областях фармацевтической промышленности. Наиболее распространенные области применения включают в себя подъемные корзины над входом технологического фасовочного оборудования, а в сочетании с перемешивающей тележкой стоечные подъемники применяются в качестве мешалок. В подъемниках применяется механизм с реечной передачей, грузоподъемность которого в четыре раза превышает рабочую нагрузку подъемника, что исключает риск обрыва цепи, как у подъемников другой конструкции. Подъем и опускание осуществляется при помощи электродвигателя с тормозом. В случае отключения питания подъемника груз остается в прежнем положении; исключены любые риски соскальзывания тележки в результате неправильной работы гидроподъемной системы.

В рамках данного процесса применяется вакуумная конвейерная система и порошковый материал, который разжижается в результате прохождения воздушного потока высокой скорости через герметичную трубку. Герметичная система, основанная на эффективной технологии передачи газа, соответствует требованиям cGMP.

Лиофилизатор с лотками, подходящий для применения лотков и стерильных мембран, лотки или стерильные мембраны помещаются на полки, в них загружается жидкость.

Безлоточный лиофилизатор, полка в котором выполнена в виде лотка со складными боковыми и задней стенками и подъемной передней стенкой, - это новый вид лиофилизатора, разработанный специальной для лиофилизации АФИ.

Нучфильтр-сушилка с мешалкой ANFD представляет собой контейнер, в котором осуществляется процесс фильтрации, промывки, сушки и разгрузки в герметичную реакционную емкость. Он обладает характеристиками упрощенного технологического процесса, повышает производительность, предотвращает загрязнение, может подвергаться безразборной мойке (CIP), паровой стерилизации (SIP), обеспечивает легкую замену материалов, электромеханическую интеграцию и т.д.

В устройстве автоматической подачи AGV применяется система лазерного позиционирования, полный сервопривод, обладающий повышенной точностью, устойчивостью и безопасностью. Устройство настраивается в соответствии с потребностями заказчика для работы с несколькими лиофилизированными препаратами и подходит для лиофилизации и применения лотков для лиофилизата.

Оборудование преимущественно применяется для разгрузки безлоточных лиофилизаторов после лиофилизации. После лиофилизации манипулятор автоматически располагается перед лиофилизатором, подключает разгрузочную трубу, начинается автоматическая программа манипулятора. Разгрузочный манипулятор автоматически выгружает материал с каждого щита. Может применяться при непосредственном подключении лиофилизированного препарата к трубе, при полном отсутствии контакта лиофилизатора с внешней средой, обеспечивая безопасность, устойчивость и эффективность.

Установка перистальтического насоса состоит из подающей емкости, взвешивающей установки, перистальтического насоса, сервосистемы и системы управления.

Массовый расходомер закрытого типа для подачи материала применяется в безлоточных лиофилизаторах.

Барьерная система с ограниченным доступом (RABS) предназначена для фасовки и укупорки стерильных АФИ в целях предотвращения контаминации технологического процесса оператором и окружающей средой. Тара передается на транспортной тележке под однонаправленным воздушным потоком из сушильного шкафа в RABS АФИ для осуществления фасовки.

Система CIP/SIP может обеспечивает возможность предотвращения перекрестной контаминации активных компонентов, удаления нерастворимых частиц, снижения или исключения контаминации препарата микроорганизмами и источниками тепла. Система линейной очистки и стерилизации не требует разборки и повторной сборки оборудования и трубопроводов, и с ее помощью можно эффективно очищать оборудование и трубопроводы, удалять следы предыдущей серии из оборудования и трубопроводов для исключения воздействия на качество и безопасность последующих серий препарата и обеспечения соответствия стандартам управления качеством при производстве препарата.

Пульсационный вакуумный шкаф стерилизации насыщенным паром под давлением. Принцип стерилизации в нем заключается в применении вакуумного насоса и потока воды из внутреннего шкафа стерилизации воздуха для получения отрицательного давления, после чего подается нагретый насыщенный пар, который быстро проникает в предметы внутри шкафа, такая процедура повторяется три или четыре раза. При высокой температуре и высоком давлении происходит отвердевание открытых микроскопических белков и стерильность нарушается. После стерилизации стерилизованная продукция быстро высушивается под вакуумом. Регулирование рабочего расхода осуществляется компьютером, что обеспечивает удобство, сохраняет время и силы, сокращает общее время стерилизации и делает стерилизацию надежной, обеспечивает сухость изделия и т.д.

Машина закатки колпачков предназначена для укупорки флаконов алюминиевыми обжимными колпачками с пластиковыми съемными крышками FLIP-OFF или без них.

Система Combo Fill представляет собой автоматическую машину 3-в-1 для асептического розлива. Данная серия разработана для коммерческого производства серий со средней и высокой производительностью. Система Combo Fill обеспечивает низкий уровень риска, а также гибкий и современный технологический процесс обработки стерильных предварительно наполненных шприцев.

Вариант исполнения машины розлива и укупорки со сквозной установкой через стену представляет собой интегрированную конструкцию, где технологическое помещение отделено от помещения обслуживания оборудования, что позволяет эффективно снизить площадь, на которой необходимо создание условий среды Класса чистоты A с ламинарным потоком воздуха, которые бы соответствовали требованиям cGMP.

Система Max Fill подходит для розлива продукции в промышленном масштабе. Главным образом, она используется на предприятиях, осуществляющих высокоскоростное асептическое производство. Это промышленная модель, предназначенная для крупномасштабного промышленного производства продукции. Система Max Fill отвечает требованиям норм в отношении асептических процессов, установленных в cGMP и FDA. Данная система представляет собой решение, гарантирующее минимизацию рисков и человеческого вмешательства за счет своей автоматизированной и изолирующей конструкции.

Система Pilot Fill: предназначена для производства методом розлива серий среднего и небольшого объема, главным образом, для применения на производстве высококлассных и высокочувствительных лекарственных средств и т.д. Это инновационный режим производства, применяемый при масштабировании производства с пилотного до промышленного. Система Pilot Fill отвечает требованиям норм в отношении асептических процессов, установленных в cGMP и FDA. Данная система представляет собой решение, гарантирующее минимизацию рисков и высокую надежность.

Машина для наполнения и запайки ампул предназначена для розлива жидких лекарственных форм в ампулы и их последующей запайки путем подачи ампул, их предварительного наполнения инертным газом, розлива жидкого продукта, последующего наполнения инертным газом, предварительного нагрева, запайки и выгрузки ампул в режиме непрерывного движения. Во всех зонах машины, расположенных над открытыми ампулами, поддерживаются условия Класса A. Управление параметрами розлива осуществляется через HMI. Интенсивность пламени горелок регулируется при помощи расходомера. Для обеспечения надежности процессов розлива и запайки, в режиме реального времени осуществляется мониторинг и регистрация параметров.

Система KuFill: система, разработанная для асептических изолированных процессов производства инъекционных лекарственных форм, совмещенная с изолятором, в котором поддерживается контролируемая среда, характеристики которой соответствуют нормативным и технологическим требованиям. Система Mini Fill подходит для мелкосерийного производства, т.е., главным образом, для применения в лабораториях, подразделениях исследований и разработок и т.п. Система Mini Fill отвечает требованиям, предъявляемым к асептическим системам в соответствии со стандартами cGMP и FDA, и представляет собой решение, обеспечивающее низкий уровень риска и высокую степень гибкости и надежности технологического процесса.

Туннель разработан для непрерывной стерилизации и депирогенизации флаконов в ламинарном потоке горячего воздуха. Во всех зонах туннеля над открытыми флаконами гарантирована среда Класса A. Флаконы транспортируются через зону предварительного нагрева, зону нагрева и зону охлаждения посредством конвейерной ленты, выполненной из сетки из нержавеющей стали.

Машина внешней мойки используется для очистки внешней поверхности флаконов при помощи воды очищенной и просушки сжатым воздухом в ходе непрерывного автоматического движения; технологический процесс обеспечивает высокую эффективность и отвечает самым высоким требованиям современных стандартов. Параметры используемых сред отслеживаются и регистрируются в ходе процесса для обеспечения надежного уровня повторяемости и надлежащего качества мойки и сушки.

Машина мойки обеспечивает мойку флаконов как в режиме непрерывного движения, так и в режиме прерывистого движения. Машина обеспечивает сокращение механических загрязнений не менее чем на 3 порядка (3 log) (т.е. таких частиц как стекло, волокна и т.д.). Цикл мойки может включать разбрызгивание рециркулированной воды, разбрызгивание воды для инъекций и продувку сжатым воздухо

Полуавтоматическая система загрузки и разгрузки разработана для транспортировки флаконов при помощи транспортной тележки. Системы разрабатываются и производятся в соответствии с требованиями текущих правил GMP в целях минимизации рисков для ключевых стерильных технологических процессов, связанных с ошибками оператора. Tofflon предлагает Вам индивидуальное обслуживание для соблюдения всех предъявляемых требований.