Бесплатный семинар BRUKER
Семинар и демонстрация оборудования компании Bruker Optik GmbH для предприятий фармацевтической промышленности.
ГК ПрофЛаб - Проектирование и оснащение фармацевтических производств «под ключ».
26 сентября 2017 года, начало в 10.00
Демо лаборатория ООО «Брукер»
По адресу Москва Ул. Пятницкая 50/2 стр.1 (схема проезда прилагается)
«Исследования и разработка. Комплексный подход к контролю качества на предприятиях фармацевтической промышленности. Валидация.»
Темы докладов:
ИК-Фурье спектроскопия- стандартные задачи: подтверждение идентичности, контроль чистоты, определение соответствия стандартам и др.
Демонстрация ИК-Фурье спектрометра ALPHA.
Исследования и разработка.
- Определение полиморфов, исследования наполнителей и активных компонентов.
- Идентификация белков, определение концентрации и конформации белков, исследование хиральности лекарственных соединений, идентификация микроорганизмов, лекарственный скрининг на базе спектрометра TII+ Confocheck, HTS
ИК микроскопия – анализ загрязнений, анализ отфильтрованных частиц, анализ биологических тканей, микрочастиц, волокон, анализ распределения активного компонента в матрице таблетки.
Демонстрация Lumos.
Контроль качества на фармацевтическом производстве при помощи спектрометров ближнего ИК-диапазона и Комбинационного Рассеяния (Раман-спектрометров):
- Особенности метода, принцип работы
- Подтверждение подлинности
- Входной контроль (в соответствии с требованиями GMP/GLP) без разрушения упаковки
Демонстрация портативного анализатора каждого тарного места BRAVO – входной контроль на складе.
Фурье БИК спектроскопия – Контроль на каждом этапе производства – однородность дозирования, контроль влагосодержания и др.
Демонстрация Фурье БИК спектрометра МРА.
Валидация оборудования согласно американской, европейской и японской фармакопеи.
Процесс валидации и его особенности.
Технологии аналитического контроля производственных процессов:
- Содержание влаги
- Однородность
- Гомогенность
- Мониторинг реакции
- Регенерация растворителя
Проектирование химических и фармацевтических производств малой и средней производительности. Оснащение лабораторий и производственных цехов «под ключ».
- Оценка аналитических задач, определение необходимых методов анализа, подбор средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования в соответствии с пожеланиями заказчика и требованиями нормативной документации;
- Разработка пространственных решений лаборатории, проектирование помещений, систем тепло-, газо-, водо-, электроснабжения, вентиляции, расстановка мебели и оборудования;
- Поставка оборудования любого уровня сложности – от комплектов «мокрой химии» до автоматических анализаторов отечественных и основных мировых производителей, а также подбор и комплектация расходных материалов.
- Поставка мебели собственного (или другого выбранного) производства;
- Монтаж и пусконаладочные работы, обучение персонала, при необходимости – постановка аналитических методик;
- Сервисное, гарантийное и послегарантийное обслуживание поставленного оборудования.
Для успешного проведения семинара нам важно знать область Ваших профессиональных интересов. Мы будем признательны, если Вы подтвердите свое участие и предоставите следующую информацию по е-mail: evgeniy@proflabspb.ru до начала семинара
Модуль "Форум" не установлен.